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國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）有關(guān)要求，進一步提高醫(yī)療器械技術(shù)審評工作質(zhì)量和效率，推動審評工作逐步規(guī)范化、制度化，而制訂發(fā)布《醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。 |
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下載規(guī)范原文：醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理規(guī)范（試行） |
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)器審中心為了進一步規(guī)范中心專家咨詢工作，合理運用外部專家資源，保證技術(shù)審評工作質(zhì)量，根據(jù)現(xiàn)有工作職能和醫(yī)療器械專家咨詢工作的需求對《醫(yī)療器械技術(shù)審評中心專家咨詢會/專家公開論證會操作規(guī)范》進行了修訂和發(fā)布。 |
| 點擊查看：器械技術(shù)審評中心專家咨詢會/專家公開論證會操作規(guī)范 |
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第32號國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定 |
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