生物或醫(yī)學(xué)專業(yè)的小伙伴對Bio-Rad應(yīng)該都不陌生，做科研的時(shí)候，沒少用他們家的產(chǎn)品來做實(shí)驗(yàn)。而除了科研領(lǐng)域以外，Bio-Rad也在體外診斷領(lǐng)域有著舉足輕重的地位。接下來，就讓我們深挖一下Bio-Rad這家公司的前世今生。
一、公司概況
Bio-Rad 公司總部位于加州， 2017年銷售額超過20億美元，現(xiàn)有30余個(gè)分公司分布于世界各地，擁有8000多名員工，服務(wù)于全球 70,000多個(gè)研究所，工廠和臨床的實(shí)驗(yàn)室。
根據(jù)產(chǎn)品的不同，公司下設(shè)三大部門：生命科學(xué)部、臨床診斷部和工業(yè)材料部，產(chǎn)品種類達(dá)6000余種，包括蛋白組研究產(chǎn)品、層析儀與填料、蛋白質(zhì)和核酸電泳產(chǎn)品、基因槍與電穿孔儀、定量基因擴(kuò)增儀、圖像分析系統(tǒng)、激光共聚焦掃描顯微鏡、酶標(biāo)儀和洗板機(jī)系列、食品檢測儀器與試劑、糖化血紅蛋白檢測系列產(chǎn)品、質(zhì)控系統(tǒng)、毒物檢測產(chǎn)品、血液病毒檢測產(chǎn)品等。
在公司60多年的發(fā)展中，Bio-Rad向全球的生命科學(xué)研究和臨床診斷領(lǐng)域提供了廣泛的研究設(shè)備和技術(shù)服務(wù)，其技術(shù)始終處于世界的前列。其中，生命科學(xué)部名列世界排名前五名，臨床診斷部名列世界排名前十名。
二、關(guān)鍵發(fā)展史
1952年，David Schwartz 先生和他的妻子化學(xué)家Alice Schwartz 在加利福尼亞州伯克利的一個(gè)150平方米的小屋中創(chuàng)立了Bio-Rad，主要提供生命科學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)，以分離、凈化、分析化學(xué)和生物材料。 在此期間推出的產(chǎn)品包括煙草花葉病毒和分析級離子交換樹脂。
1966年，Bio-Rad公司首次公開發(fā)行股票，以每股3.50美元的價(jià)格出售40,000股股票，并在慕尼黑開設(shè)了第一家國際辦事處。
1967年，Bio-Rad通過引入T4（甲狀腺素）甲狀腺功能測試進(jìn)入臨床診斷市場，這是第一個(gè)可以準(zhǔn)確測量甲狀腺激素T4的商業(yè)化檢測產(chǎn)品。隨后又針對各種其他疾?。òㄐ难芗膊?，鉛中毒和貧血癥）推出了相關(guān)產(chǎn)品，并成立了公司的臨床診斷事業(yè)部。
1980年，Bio-Rad在美國證券交易所上市。
1990年，Bio-Rad推出了REMEDi?快速緊急診斷系統(tǒng)，這是一種用于藥物分析的自動(dòng)化系統(tǒng)。同年，推出了HIV免疫印跡檢測，這是艾滋病抗體首次被western blot確證。
1999年，Bio-Rad收購了位于法國Pasteur Sanofi Diagnostics。此次收購擴(kuò)大了Bio-Rad的產(chǎn)品范圍，包括血液病毒（HIV和肝炎）檢測以及微生物學(xué)和自身免疫檢測產(chǎn)品。同年，Bio-Rad通過iCycler®熱循環(huán)儀進(jìn)入聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）市場。
2000年，Bio-Rad推出了牛海綿狀腦?。ǒ偱２。┑臋z測系統(tǒng)。
2008年，Bio-Rad推出新一代PCR儀器，包括1000系列熱循環(huán)儀和CFX實(shí)時(shí)PCR檢測系統(tǒng)以及Criterion Stain-Free?凝膠成像系統(tǒng)。Bio-Rad股票首次在紐約證券交易所上市交易。
三、重大收購事件
2007年5月，Bio-Rad以3.9億美元的價(jià)格收購血型篩選系統(tǒng)制造商DiaMed。DiaMed是一家著名的醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)，是全球第一家卡式配血的發(fā)明者，其血型配血微量定型系統(tǒng)是唯一通過美國FDA認(rèn)證的產(chǎn)品。DiaMed在醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室以及血站的年銷售額大約為2億美元。
2011年10月，Bio-Rad斥資1.62億美元收購QuantalLife 公司。引進(jìn)數(shù)字PCR技術(shù)，開創(chuàng)腫瘤檢測和液態(tài)活檢領(lǐng)域。
2012年12月，Bio-Rad 公司以6970萬美元現(xiàn)金收購了ABD Serotec公司。AbD Serotec是英國一家成立于1982年的老牌抗體公司，可以提供 15000多種抗體、免疫學(xué)試劑，其中大鼠抗體和各種動(dòng)物研究試劑，在全世界處于領(lǐng)先地位。
2014年10月，Bio-Rad宣布已經(jīng)收購美國一家新一代測序技術(shù)公司GnuBio，以加強(qiáng)它在NGS市場的能力，特別是對于臨床應(yīng)用。GnuBio測序平臺是專為臨床市場而開發(fā)的，具有將DNA測序的所有功能融入一體化的流程。GnuBio的技術(shù)利用微流體和乳化技術(shù)，在液滴中開展復(fù)雜、多重的反應(yīng)。利用此平臺，研究人員和臨床醫(yī)生有望在幾小時(shí)內(nèi)完成DNA測序流程。
2017年1季度，Bio-Rad同意收購數(shù)字PCR方面的競爭對手RainDance Technologies，RainDrop?數(shù)字PCR系統(tǒng)在每個(gè)通道能產(chǎn)生100-1000萬個(gè)皮升（picoliter）大小的液滴，大大超過其他數(shù)字PCR系統(tǒng),在PCR分析的靈敏度、多重分析和絕對定量方面表現(xiàn)優(yōu)異。從而將數(shù)字PCR的應(yīng)用擴(kuò)大到更多的領(lǐng)域，包括低頻率的腫瘤等位基因檢測、基因表達(dá)、拷貝數(shù)變異和SNP測定。
四、Bio-Rad業(yè)務(wù)分析
Bio-Rad 2017年銷售額達(dá)到21.6億美元，年均增速在3.5%左右。亞洲市場僅占19%，低于北美和歐洲區(qū)域。生命科學(xué)研究和生物制藥領(lǐng)域表現(xiàn)尤其良好，同比增長6.8%左右。工業(yè)層析領(lǐng)域進(jìn)展較為緩慢，拖低增長平均值水平。
Bio-Rad 2017年在臨床診斷領(lǐng)域的銷售額為13.6億美元，業(yè)務(wù)占比62.96%。 在Clinical Lab Quality Controls市場處于領(lǐng)先地位，在血型檢測以及糖尿病監(jiān)測領(lǐng)域均處于市場第二，在血液病毒檢測領(lǐng)域處于市場第三，在自身免疫領(lǐng)域處于市場第四。
2018年6月30日，Bio-Rad Laboratories報(bào)告其第二季度收入為5.759億美元，同比增長11%。其中生命科學(xué)部門的銷售額為2.178億美元，同比增長21%，業(yè)務(wù)占比37.82%；臨床診斷部門的銷售額為3.54億美元，同比增長10%，業(yè)務(wù)占比61.50%。
2018年11月1日，Bio-Rad Laboratories報(bào)告其第三季度收入為5.451億美元，毛利率2.867億美元，營收較2017年第三季度同比增長3.7%。其中生命科學(xué)部門的銷售額為2.066億美元，增長率為7.1%，業(yè)務(wù)占比37.9%；臨床診斷部門的銷售額為3.34億美元，降低1.2%，業(yè)務(wù)占比61.27%。
Bio-Rad執(zhí)行副總裁兼首席財(cái)務(wù)官Christine Tsingos表示，臨床診斷領(lǐng)域的增長點(diǎn)主要來自血液分型產(chǎn)品，質(zhì)量控制和免疫學(xué)產(chǎn)品。
五、拳頭產(chǎn)品
1. 血型分析儀
IH-1000 是一種全自動(dòng)無人 ID-Card 系統(tǒng)，吞吐量高，可連續(xù)加載樣本和試劑。 它是一種易于使用的獨(dú)立儀器，可容納 180 個(gè)樣本、240 張 ID-Card 和 28 個(gè)試劑瓶。除北美外，Bio-Rad在世界各地的血型檢測領(lǐng)域都處于領(lǐng)導(dǎo)地位。 這種血型分析平臺能實(shí)現(xiàn)大批量、自動(dòng)化的實(shí)驗(yàn)，并減少人為操作和等待時(shí)間，大大提高實(shí)驗(yàn)效率。2017年，Bio-Rad開始在美國銷售IH-1000以及全系列的Gel-Card和相關(guān)試劑，是其重要的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)。
2. 數(shù)字PCR儀
Bio-Rad從2011年起進(jìn)軍ddPCR市場，數(shù)字PCR平臺為其重點(diǎn)關(guān)注和投資的第二大平臺。目前近50%現(xiàn)有ddPCR用戶都將此技術(shù)用于基礎(chǔ)研究，30%應(yīng)用于生物醫(yī)藥、20%用于液體活檢或臨床診斷。到2021年為止，預(yù)計(jì)液態(tài)活檢的總市場估值為20億美元。亞太是ddPCR平臺業(yè)務(wù)增長最快的區(qū)域，占ddPCR總收益的30%。Bio-Rad 一直致力于將微滴數(shù)字 PCR 技術(shù)應(yīng)用于液體活檢的領(lǐng)域中，并進(jìn)一步轉(zhuǎn)移到商業(yè)臨床檢測領(lǐng)域。
2017 年 12 月 Bio-Rad BCR-ABL 基因融合 ddPCR 檢測試劑盒獲得CE認(rèn)證（產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)銷售的通行證），這是基于 ddPCR 技術(shù)第一個(gè)獲批的可用于臨床檢測的、基于血液樣本的、用于監(jiān)測慢性粒細(xì)胞白血病患者療效的診斷試劑。Bio-Rad下一步將致力于將ddPCR技術(shù)入以CE-IVD 以及美國FDA獲批產(chǎn)品的身份進(jìn)入受監(jiān)管的IVD市場。
Bio-Rad在PCR實(shí)驗(yàn)室的布局具有完整的打包解決方案，普通PCR儀器、熒光定量PCR儀器以及移液器。數(shù)字PCR的研發(fā)投入符合這一布局，有望占領(lǐng)更大的臨床PCR實(shí)驗(yàn)室市場。
3. BioPlex® 2200 液相芯片系統(tǒng)
BioPlex® 2200 液相芯片系統(tǒng)使用多組涂以配體的磁性微球作為各種自身免疫、傳染病和其他免疫分析的基礎(chǔ)。2017年，BioPlex® 2200儀器平臺獲得了美國FDA的認(rèn)證，并先后拿到了梅毒TPPA和RPR檢測試劑盒，TORC IgM檢測和IgG檢測，即弓形蟲病、風(fēng)疹和巨細(xì)胞病毒的抗體檢測許可證，為孕婦提供全面的產(chǎn)前檢測方案。這些病原體通常與先天性疾病有關(guān)，并在妊娠早期進(jìn)行測試，以免母嬰垂直感染造成流產(chǎn)或新生兒先天缺陷。同樣，BioPlex® 2200的Multiplex格式為實(shí)驗(yàn)室提供了簡化，自動(dòng)化和更全面的方法。目前，Bio-Rad已經(jīng)在BioPlex® 2200系統(tǒng)上開發(fā)了近60種檢測方法。
4. VARIANT? II 糖化血紅蛋白測試系統(tǒng)
Bio-Rad VARIANT? II 測試系統(tǒng)及附件提供全自動(dòng)高通量的血紅蛋白A1c及β-地中海貧血的檢測，具有臨床數(shù)據(jù)管理軟件及LIS界面。Bio-Rad糖化血紅蛋白儀目前處于市場第二。糖化血紅蛋白是反映血液中葡萄糖水平的一個(gè)中長期指標(biāo)，國際上通常將其作為糖尿病血糖控制的“金標(biāo)準(zhǔn)”，對預(yù)示微小血管病變，評估糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展有著重要的臨床意義。同時(shí)糖化血紅蛋白可作為輕癥、2型及“穩(wěn)性”糖尿病的早期診斷指標(biāo)，尤其對于糖尿病的篩選普查具有早期提示價(jià)值。Bio-Rad監(jiān)測糖化血紅蛋白的產(chǎn)品均已經(jīng)通過了美國全國糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目（NGSP）認(rèn)證，并且是NGSP的溯源試驗(yàn)——美國糖尿病控制與并發(fā)癥臨床試驗(yàn)（DCCT）的產(chǎn)品供應(yīng)商。
總結(jié)：
Bio-Rad的優(yōu)勢領(lǐng)域集中在傳統(tǒng)的臨床血液配型，病毒抗體檢測與自身免疫領(lǐng)域，在臨床質(zhì)量控制品也處于領(lǐng)先地位。2014年Bio-Rad通過收購GnuBIO開始涉足二代測序領(lǐng)域，包括試劑盒研發(fā)生產(chǎn)與注冊。無奈市場競爭加劇暫停在該項(xiàng)目上的投資。Bio-Rad有望在數(shù)字PCR 領(lǐng)域占領(lǐng)技術(shù)堡壘，目前與thermo fisher為該平臺主要的兩個(gè)進(jìn)口廠家。Bio-Rad熒光定量PCR與普通PCR已經(jīng)在分子診斷市場積累了良好口碑，這也是Bio-Rad在臨床市場的一個(gè)重要布局。
中國的臨床診斷是一個(gè)高速增長市場，未來Bio-Rad也將在中國繼續(xù)加大投入，尤其是Blood Typing和Diabetes Monitoring領(lǐng)域。并希望成為在高速增長（5年CAGR≈36%）的液態(tài)活檢市場領(lǐng)域成為最大的設(shè)備供應(yīng)商品牌，同時(shí)進(jìn)入具有吸引力的NGS樣本制備市場。