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國務(wù)院令680號(hào)	國務(wù)院關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的決定
局令第22號(hào)	醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法（局令第22號(hào)）
局令第8號(hào)	《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于涉及行政審批的行政規(guī)章修改、廢止、保留的決定》
國家工商行政管理總局、中華人民共和國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 40 號(hào)	國家工商行政管理總局、中華人民共和國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 40 號(hào)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》
中華人民共和國衛(wèi)生部國家工商行政管理總局國家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號(hào)	?中華人民共和國衛(wèi)生部國家工商行政管理總局國家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號(hào)《醫(yī)療器械廣告審查辦法》
總局令第4號(hào)	《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
總局令第6號(hào)	《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
總局令第7號(hào)	醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(2017修正)
總局令第8號(hào)	醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2017修正)
總局令第14號(hào)	《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》
總局令第15號(hào)	《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
總局令第18號(hào)	《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》
總局令第19號(hào)	《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》
總局令第25號(hào)	《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
總局令第29號(hào)	《醫(yī)療器械召回管理辦法》
總局令第32號(hào)	《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》
總局令第33號(hào)	醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法
總局令第38號(hào)	《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》
市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào)	《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》
市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第21號(hào)	《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第25號(hào)	強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

2014年第8號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告
2014年第9號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則的通告
2014年第12號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄的通告
2014年第13號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄的通告
2014年第14號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告
2014年第15號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告
2014年第16號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告
2014年第17號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則的通告
2014年第18號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告
2014年第第23	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告（號(hào)）
2014年第25號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告
2014年第26號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告
2014年第43號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告
2014年第58號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告
2014年第64號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告
2015年第1號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南的通告
2015年第14號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告
2015年第18號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告
2015年第50號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
2015年第53號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告
2015年第71號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告
2015年第91號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)證補(bǔ)辦程序等5個(gè)相關(guān)工作程序的通告
2015年第94號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)指定檢驗(yàn)工作管理規(guī)定的通告
2015年第101號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告
2015年第102號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告
2015年第103號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑的公告
2015年第203號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時(shí)辦理產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜的公告
2016年第14號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南的通告
2016年第21號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布高頻手術(shù)設(shè)備等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
2016年第58號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查申請(qǐng)與審批表范本》等六個(gè)文件的通告
2016年第76號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告
2016年第98號(hào)	總局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告
2016年第105號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布2016年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目的通告
2016年第112號(hào)	總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告
2016年第133號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布第二批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告
2016年第143號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布2016年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目的通告
2016年第147號(hào)	總局關(guān)于4個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查有關(guān)情況的公告
2016年第154號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南的公告
2016年第168號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告
2016年第173號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告
2017年第11號(hào)	總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告
2017年第13號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
2017年第19號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械審評(píng)溝通交流管理辦法（試行）的通告
2017年第28號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批資料編寫指南（試行）的通告
2017年第36號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)管理辦法的公告
2017年第78號(hào)	總局關(guān)于貫徹實(shí)施《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》有關(guān)事項(xiàng)的公告
2017年第103號(hào)	總局關(guān)于開展2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告
2017年第104號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告
2017年第114號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布2017年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目的通告
2017年第129號(hào)	總局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告
2017年第131號(hào)	總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告
2017年第143號(hào)	總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告
2017年第145號(hào)	國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告
2017年第164號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目的通告
2017年第170號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告
2017年第179號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)資料基本要求（試行）的通告
2017年第184號(hào)	總局關(guān)于需審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)溝通交流有關(guān)事項(xiàng)的通告
2017年第187號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則的通告
2017年第222號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
2018年第6號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的通告
2018年第13號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告
2018年第53號(hào)	國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)等部分申報(bào)資料要求的公告
2018年第83號(hào)	關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的公告
2018年第108號(hào)	關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫房辦理事項(xiàng)的通告
2018年第127號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南的通告
2018年第96號(hào)	國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南的通告
2019年第29號(hào)	關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子提交技術(shù)指南的通告
2019年第42號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查要求（試行）》等文件的通告
2019年第43號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨(dú)立軟件的通告
2019年第46號(hào)	關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的公告
2019年第53號(hào)	關(guān)于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）的公告
2019年第66號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則的公告
2019年第72號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告
2019年第91號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于公布新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告
2019年12月23日	免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄匯總
2019年第93號(hào)	總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市指導(dǎo)原則的通告
2019年第94號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于修改一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告
2019年第99號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則的通告
2020年第1號(hào)	關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)正資料要求管理規(guī)范的通告
2020年第18號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械安全和性能基本原則的通告
2020年第19號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南的通告
2020年第25號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)人開展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南的通告
2020年第33號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評(píng)價(jià)指南的通告
2020年第41號(hào)	國家藥監(jiān)局衛(wèi)健委關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)管理規(guī)定(試行)的公告
2020年第41號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導(dǎo)原則等3項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告
2020年第46號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫規(guī)范的通告
2020年第80號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施2020年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告

食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕7號(hào)	總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號(hào)	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕144號(hào)	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知
食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號(hào)	總局辦公廳關(guān)于實(shí)施第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的通知
食藥監(jiān)械管〔2014〕192號(hào)	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)工作規(guī)定的通知
食藥監(jiān)械管〔2014〕208號(hào)	總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通知
食藥監(jiān)械管〔2014〕209號(hào)	總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號(hào)	總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號(hào)	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知
食藥監(jiān)械管〔2015〕63號(hào)	總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕158號(hào)	總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕159號(hào)	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕218號(hào)	總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號(hào)	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知
食藥監(jiān)科〔2015〕249號(hào)	總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件的通知
食藥監(jiān)辦械管函〔2015〕534號(hào)	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)備案子系統(tǒng)的通知
食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕9號(hào)	總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作的通知
食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕12號(hào)	總局辦公廳關(guān)于切實(shí)做好第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知
食藥監(jiān)械管〔2016〕35號(hào)	總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》有關(guān)事項(xiàng)的通知
京食藥監(jiān)〔2017〕22號(hào)	北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市食品藥品監(jiān)督管理局食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作辦法》的通知
京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2017〕46號(hào)	北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理制度(試行)》的通知
食藥監(jiān)辦械管〔2017〕127號(hào)	總局辦公廳關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類有關(guān)工作的通知
藥監(jiān)辦〔2018〕13號(hào)	總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作管理規(guī)范的通知
藥監(jiān)綜械注〔2018〕45號(hào)	藥監(jiān)綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則的通知
國藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知
國藥監(jiān)科外〔2019〕41號(hào)	國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范的通知
藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號(hào)	國家藥監(jiān)局綜合司國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案的通知
藥監(jiān)綜械注〔2019〕76號(hào)	國家藥監(jiān)局綜合司國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于成立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作部門協(xié)作工作小組的通知
國藥監(jiān)械管〔2020〕9號(hào)	關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法的通知
藥監(jiān)綜械管〔2020〕46號(hào)	國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2020年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知
藥監(jiān)綜械注〔2020〕48號(hào)	國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2020年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知
藥監(jiān)綜械管〔2020〕57號(hào)	國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知
藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號(hào)	國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知
京藥監(jiān)發(fā)〔2020〕265號(hào)	北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市臨床試驗(yàn)用醫(yī)療器械管理指南》的通知

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